：ND为结尾，保证项目临床前候选化合物具有获得临床默示答应的条件。德源药业担任向药监局递送降糖一类新药的临床I期实验请求，并担任后续临床开发和商业化作业。注重研制投入，现在共有12个产品在CDE审评公司注重研制立异，2024年共投入研制经费11,696.48万元，较2023年添加6.75%。。”

  1.公司1类立异药DYX116项目I期临床实验首例已入组，2026Q1有望II期立异药方面，1类新药DYX116于2024年12月获得临床实验同意告诉，其他立异药项目均按方案稳步推动。

  2.现在DYX116项目I期临床实验的首例受试者已入组，单剂组受试者已开端用药，如发展顺畅，估计2026年一季度开端II期临床实验。

  3.关于该款新药，公司一方面快速推动临床进展，另一方面公司活跃寻求对外协作。

  5.DYX116是GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点多肽，和谐糖/脂代谢的调理功用2023年7月27日，公司与药明康德签定《协作开发合同书》协作开发降糖医治1类新药。

  6.注射用DYX116是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽，对糖/脂代谢的调理功用具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。

  7.与GLP-1/GIP双靶点比较，三重受体激动剂经过在体内调理糖脂代谢、按捺胃口的基础上添加GCG靶点激活，肝脏额定获益的一起还能促进能量消耗，具有更优的降血糖、减体重、缓解肝脏脂肪的医治作用。

  9.药明康德担任降糖医治一类新药临床前研讨开发作业，经过5个研制季度完结IND开发作业并以提交Pre-IND为结尾，保证项目临床前候选化合物具有获得临床默示答应的条件。

  10.德源药业担任向药监局递送降糖一类新药的临床I期实验请求，并担任后续临床开发和商业化作业。

  11.注重研制投入，现在共有12个产品在CDE审评公司注重研制立异，2024年共投入研制经费11,696.48万元，较2023年添加6.75%。

  12.拷贝药方面，公司2024年共获得7个药品注册证书，2025年已获得3个药品注册证书，现在共有12个产品在CDE审评，其间2个产品已被归入国采目录。

  13.未来研制布局上，2025年公司方案开题10个，向CDE申报7个制剂种类和3个原料药种类，力求获批6个制剂种类和2个原料药种类。

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