公告,公司全资子公司双鹤润创就DC6001片向FDA(美国食品药品监督管理局)提交的新药临床试验请求(IND)收效,该药品已进入可推动临床试验的阶段。
公告显现,双鹤润创于2025年9月23日向FDA提交该药品稀有儿科疾病药物确定,并于2025年11月24日获FDA同意。此外,该药还于2025年12月份取得国家药监局颁布的药物临床试验同意通知书。到本公告日,公司针对该药品累计研制投入为人民币1736.39万元(未经审计)。
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